SA/6液體滅菌驗(yàn)證生物指示劑

紀(jì)革森（Mrogi）品質(zhì)提供SA/6液體滅菌驗(yàn)證生物指示劑

商品詳情：

菌種：嗜熱芽孢脂肪桿菌 7953（1）

用途：溶液的121℃蒸汽滅菌生物監(jiān)測

培養(yǎng)： 55-60℃培養(yǎng)。所提供的細(xì)菌培養(yǎng)基符合促生長能力的需求。

純度：使用標(biāo)準(zhǔn)平板計(jì)數(shù)技術(shù)時(shí)沒有污染的證據(jù)

熱沖擊計(jì)數(shù)：2.0×10⁶孢子量/支

抗力分析：      D值     存活時(shí)間     殺滅時(shí)間

121℃蒸汽       2.3        9.71       23.24  min

F0值：                        10.75         20.75  min

Z值：    8.3℃

如何滅菌：

1、 將SA/6生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內(nèi)。像正常一樣進(jìn)行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。

2、 通過驗(yàn)證分析在最難進(jìn)行滅菌或合適的區(qū)域放置測試樣品。

3、 滅菌后，將生物指示劑和產(chǎn)品送到測試實(shí)驗(yàn)室，使用至少一只同一批次未滅菌的生物指示劑作為陽性對照。

測試監(jiān)測：

1、 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進(jìn)行傳代培養(yǎng)的。

2、 監(jiān)測程序：

a、將生物指示劑放置在滅菌的容器內(nèi)、轉(zhuǎn)移到架子或容器內(nèi)，在培養(yǎng)的同時(shí)進(jìn)行目視檢查。

b、將生物指示劑放置在55-60℃的環(huán)境中培養(yǎng)48小時(shí)。

c、48小時(shí)的培養(yǎng)時(shí)間與FDA通過降低培養(yǎng)時(shí)間驗(yàn)證（RIT）方案中的標(biāo)準(zhǔn)相符。

d、每日觀察指示劑的培養(yǎng)情況。

黃色=繁殖=沒有進(jìn)行滅菌

紫色=沒有繁殖=已滅菌

如果達(dá)到了滅菌效果，生物指示劑應(yīng)沒有繁殖。

如果指示劑在培養(yǎng)過程中變?yōu)辄S色，則表明孢子在滅菌過程中存活下來，沒有被滅菌。

控制：

a、陽性 在每次生物監(jiān)測中，使用至少一支同一批次生物指示劑作為陽性對照。使用一只未滅菌的生物指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。顏色從紫色變?yōu)辄S色表明培養(yǎng)基具有合適的促生長質(zhì)量，生物指示劑含有能夠復(fù)活的孢子。如果陽性對照沒有繁殖，不要使用此包裝的生物指示劑。聯(lián)系生產(chǎn)商。

使用與儲(chǔ)存注意事宜：

1、 在2-8℃的冰箱中進(jìn)行保存。避光保存。

2、 焚燒或在121℃至少30分鐘的條件下進(jìn)行滅菌。

3、 在每盒指示劑的外面清晰地標(biāo)注了生物指示劑的有效期。

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